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醫療器械創新網 獲獎項目融資 項目詳情
項目資料
project information
  • 組別 第六屆中國醫療器械創新創業大賽 - 初創組 項目編號 667202301
  • 項目名稱 高活性智能降解仿生鈣磷人工骨
  • 項目進展
  • 注冊分類
  • 合作方式 融資:3,000 萬
項目簡介
Project introduction

高活性智能降解仿生鈣磷人工骨是無源植入三類醫療器械。綜合性能優于現有國際及國內頭部產品,同時適用于口腔科、骨科、神經外科等領域,并可用于大體積骨組織缺損修復。目前公司已建立國內首條高活性智能降解仿生鈣磷人工骨GMP生產車間,具有完全自主產權,正在積極推進產品轉化。本項目產品正在食品藥品檢驗研究院進行注冊檢驗,并同步開展第三方大動物骨缺損修復有效性評價,已確認部分臨床實驗醫院,預計在接下來的兩年內提交國家藥品監督管理局,進行醫療器械產品注冊。彗搏科技采用全新設計的仿生微納米共沉積、低溫冷凝制備技術,具有如下性能及工藝優勢:1.新型鈣磷材料,物相為缺鈣型羥基磷灰石,具備與天然骨相似的組分、結構、生物力學特性,擁有良好的生物相容性和體內安全性;2.智能降解、緩釋載藥,本產品無需燒結,顆??芍悄芨惺苋睋p狀態并主動適應骨再生速度,同時硬度適中,高效引導骨組織長入。另一方面,本項目人工骨顆??蓪崿F內部攜帶藥物,在顆粒內有良好的分布均勻度,保持藥物活性并長效緩釋藥物。3.先進的顆粒的生產工藝,可形成穩定可靠的規?;a,工藝復雜度低、不需要高溫燒結、能耗優、污染廢料排放少。

項目聯系人
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