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【江西】醫療器械產品注冊收費下調30%（含各省注冊費標準）
近日，江西省藥監局推出惠企政策，自2023年9月25日起下調省藥品和醫療器械產品注冊收費標準，下調幅度為30%，取消藥品補充申請注冊費。這是自新冠疫情以來第二次下調注冊收...
醫械法規
醫療器械
醫療器械注冊
2023-10-27 14:28
【CMDE】醫用透明質酸鈉創面敷料注冊審查指導原則意見征求中
根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《電動攝影平床注冊審查指導原則（征求意見稿）》等54項第二類指導原則（附件1），現已形成...
CMDE
醫械資訊
2023-10-27 14:13
【衛健委】12項骨科有關手術加速康復臨床路徑（2023年版）印發
為進一步加強臨床路徑管理，推進加速康復外科診療理念和診療模式在外科領域的應用，規范臨床診療行為，保障醫療質量與安全，我委組織制定了12個骨科有關手術加速康復臨床路徑?，F印...
醫械資訊
醫械法規
通知
2023-10-26 15:04
【CMDE】54項第二類醫療器械注冊審查指導原則意見征求中
根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《電動攝影平床注冊審查指導原則（征求意見稿）》等54項第二類指導原則（附件1），現已形成...
醫療器械注冊
通知
通告
政策法規
2023-10-26 15:00
新規 | 國家醫保局：PET-CT暫不納入醫保報銷
10月20日，國家醫保局回應對十四屆全國人大代表李利的回復函稱，PET-CT等醫療項目檢查費用普遍較高，將其納入國家醫保，特別是納入甲類報銷目錄尚需充分論證。
醫療醫保
醫藥
醫械資訊
2023-10-25 15:02
違規使用醫?；?，26家醫院被罰
10月18日，巴中市醫療保障局官網對外發布《巴中市巴州區醫療保障局關于巴中華慈醫院等26家醫療機構違法違規使用醫?；鸢傅耐▓蟆?，大批醫院被集體處罰。
醫療醫保
醫械資訊
醫療機構
2023-10-25 14:40
創新器械的「物價之痛」
一款創新器械距離商業化到底有多遠？似乎還沒有最終答案。截至2023年9月末，國家藥監局共批準230個創新醫療器械。其中，2022年國家藥監局批準創新醫療器械55個，優先審...
政策法規
醫械法規
創新器械
醫療器械注冊
2023-10-24 15:22
國家衛生健康委就介紹公立醫院改革與高質量發展有關情況舉行發布會（文字實錄）
國家衛生健康委定于10月19日（周四），在國家衛生健康委2號樓新聞發布廳召開新聞發布會，介紹公立醫院改革與高質量發展有關情況。天的發布會我們圍繞公立醫院改革與高質量發展回...
通知
政策法規
醫械法規
2023-10-20 15:05
最新！國家衛生健康委公開征集癌癥等四大慢病重大專項立項建議
為做好科技創新2030-“癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病防治研究”重大項目（以下簡稱“四大慢病重大項目”）的立項工作，充分發揮有關單位和領域專家在重大需求凝練方面的優勢...
通知
政策法規
醫械法規
2023-10-20 14:40
藥監局：醫療機構臨床急需醫療器械臨時進口使用管理要求（征求意見稿）
為做好《醫療器械監督管理條例》配套文件修訂工作，國家藥監局起草了《醫療機構臨床急需醫療器械臨時進口使用管理要求（征求意見稿）》等文件，現向社會公開征求意見。
通知
政策法規
醫械法規
2023-10-20 14:06
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2023-10-27 14:13
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