Magenta Elevate:最小的自膨脹式介入心臟泵首份臨床數據
來源: MedTF 2023年10月27日 14:32

Magenta Medical在TCT會議上公布Magenta Elevate早期可行性研究部分臨床數據。來自Mount Sinai Hospital、St. Francis Hospital and Heart Center和North Shore University Hospital的15名患者入選早期可行性研究。所有15名患者(平均年齡65歲)均接受了HR-PCI,基線時左心室射血分數(EF)為35±10%,出院時為45±11%。

公布具體數據

  • 沒有出現低血壓----在所有患者中,在Magenta Elevate支持下,平均動脈壓保持在60mmHg以上;

  • 技術成功
所有泵的輸送和出去非常順暢
沒有出現Magenta Elevate停止或更換
無器械相關并發癥
  • 安全性
沒有出現新的或惡化的主動脈反流
無明顯溶血
所有患者均順利出院,并完成了30天的隨訪
30天內無重大心腦血管不良事件(MACCE)
  • 可用性:

操作高度評價產品的易用性

具體案例

一名71歲男性,患有嚴重的全身性動脈粥樣硬化、腹主動脈瘤、三支冠狀動脈疾病和嚴重的左心室功能低下,被轉診進行HR-PCI手術。

由于先前存在雙束傳導阻滯和已知的暈厥發作,患者在手術早期出現了完全性房室傳導阻滯伴心室心搏停止。Magenta Elevate流量增加(平均5.7-5.9L/min),允許在穩定的血液動力學條件下放置經靜脈臨時起搏器。因此,在整個手術過程中,平均動脈壓是正常和穩定的,患者在整個過程中保持清醒和溝通,廣泛的血運重建計劃(支架植入、旋磨和血管內碎石)在不到一小時的時間內完全實現。到達ICU后,完全性房室傳導阻滯消退,起搏器導線被移除。


Magenta Elevate
Abiomed是介入心臟泵領域執牛耳者,其開發的Impella系列介入泵是行業標桿。目前Abiomed公開最小的Impella系列介入泵是 Impella ECP。Impella ECP的直徑僅有 9 Fr(3 mm),流量可達到3.5 L/min以上。Impella ECP也是自膨脹,其可擴展至約18 Fr。
Magenta Medical的介入心臟泵----Magenta Elevate比Impella ECP更小。Magenta Elevate能夠通過8Fr的輸送系統送至預定區域。旦放置到心臟內,可以調整泵的速度以在生理血壓下提供超過5L/min的平均血流量(相對于一個成人的一次全部泵送血流量)。其峰值流量甚至超過7L/min。
可以說Magenta Elevate無論尺寸還是泵送血流量都優于Impella ECP。
Magenta Elevate之所以能夠實現小尺寸大流量,這得益于其獨特的自膨脹葉輪和泵頭設計。自膨脹葉輪由薄的記憶形狀合作支架和形成葉片主體的柔軟材料組成。當在壓縮過程中施加軸向力時,葉輪被拉長,其直徑減小。當需要展開和重新膨脹期間,解除軸向力葉輪就能返回到其原始工作位置。自膨脹葉輪壓縮前后的尺寸比值高達3.5:1,是一個非常大擴張比例。

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