醫保局:支持醫務人員創新!
來源: 醫療器械創新網 2023年10月27日 10:53

醫生是醫療創新的源動力!從整個醫療創新流程或全生命周期來看,最前端的臨床痛點一定是由醫生和醫療機構發現,產業界再進一步跟進,在整個轉化鏈條中,醫生都發揮著重要作用。醫生從臨床實踐中得出的思考和發現,推進了各類的醫療器械的更新換代,從而帶動了醫療器械整個領域的創新發展?;蛟S醫生創新邁出的「一小步」,卻為后期醫療器械快速發展奠定基石。



近日,國家醫療保障局在回復關于政協十四屆全國委員會第一次會議第 03982 號(醫療衛生類 358 號)提案答復的函中表示,要加強對醫務人員主導的原創性臨床新技術支持力度?;貜秃刑岬剑?br/>
國家衛生健康委積極推動國家科技計劃相關任務部署。目前,正在積極推動科技創新 2030一“癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病防治研究”重大項目 (簡稱“四大慢病重大項目”) 組織實施工作。四大慢病重大項目以解決癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病等重大疾病防診治難題為重點,注重基礎研究、應用研究和臨床實踐相結合,聚焦慢病防診治臨床研究,加強致病機理等基礎性研究工作。擬通過該項目的組織實施,推動我國癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病等重大疾病防治達到世界先進水平,突破我國醫學科技創新源頭創新不足、技術創新少、創新成果轉化慢等瓶頸問題。下一步,國家衛生健康委將堅持需求導向和問題導向,充分發揮醫學科研人員的優勢,進一步加強原創性臨床新技術支持力度,推動我國健康保障科技整體水平邁向創新性國家前列,為健康中國建設提供堅實的科技保障。

1、醫生創新熱情高漲

在中國醫療器械創新創業大賽的參賽的眾多項目中,醫護人員的參賽項目占比高達20-30%。在各個項目路演環節,除了驚嘆于臨床醫生創新智慧和淵博學識的同時,也感受到臨床醫生對醫學創新成果轉化方面的熱情及關注。越來越多醫生走出醫院實驗室,面向市場宣講推介自己的創新項目。
在醫學科技創新成果轉化已形成趨勢的當下,醫學科技創新成果轉化工作將越發重要,醫生作為擔此重任的主力軍,作為踐行“創新來源于臨床,回歸臨床”的先行官,無論是科研,還是主動性地做創新,其目的最終都將指向轉化。醫學科技創新成果轉化過程是一個漫長的過程,既充滿了挑戰,也充滿了無限可能。

2、諸多挑戰因素仍然存在

挑戰一:醫工結合資源欠缺
當前我國創新發展正從“模仿式創新”轉向“基于臨床需求的原始創新”過渡,醫生在創新領域起關鍵作用的是最早期0到1的階段。而對于當前創新的發展階段,我國整個醫療創新發展正處于跟隨、模仿偏多的階段。這個階段存在一個核心特點——創新的起點已基本明確,需要通過工程或者逆向工程將其實現,這主要由企業界和工程界參與,并不需要醫生作為原始想法提供者參與。這種情況會導致醫生有意向做卻有力使不出來,企業方與工程方與醫生溝通特別早期創新的意愿不強。
挑戰二:醫生對成果轉化理解受限
首先,醫生個人層面對成果轉化或創新的理解不夠系統,部分產品在成果轉化過程中容易被復制、市場商業化難度高也就是難以形成一定量的規模。
挑戰三:缺少工程化背景,產品難以實現落地
其次,國內醫生培養體系沒有工程化的路徑和思維,醫生的想法需要工程師和科學家來配合,沒有相關機械設計原理經驗,有時醫生的想法在工程上無法實現。第三,大部分醫生成果轉化經驗少,特別是醫工、醫企合作經驗少,磨合需要過程和時間。最后,國內的醫生確實時間非常少,醫教研已經占了很多的工作時間,現在做創新轉化需要付出額外的心力,甚至舍棄一些個人時間才能做相關創新轉化工作。
挑戰四:政策理解不到位轉化道路遇阻
其次,政策在具體不同醫療機構的落實需要結合自身的情況制定相關細則,實際操作中不少醫療機構由于對政策導向理解的深度不夠,制定細則不夠準確,落地流程不夠細致等原因導致轉化通路遇阻。最后,醫學成果轉化技術轉移專業服務機構和人才極度缺乏。

3、政策先行,大力支持醫務人員科研創新

國家政策鼓勵醫務人員科研技術創新,并從政策和法律上給予了極大的支持,近年來出臺并修訂多部法律和法規,旨在鼓勵臨床醫生早期參與科研產品的研發和創新,涉及到的法律和法規也在不斷健全中。
2016年國務院印發了《實施<促進科技成果轉化法>若干規定》和《促進科技成果轉移轉化行動方案》,形成了從法律條款修訂→ 制定配套細則→ 到部署具體任務,形成了科技成果轉化工作的完整體系。在醫療創新領域,2016年9月,國家計生委等部門發布了《關于加強衛生與健康科技成果轉移轉化工作的指導意見》,使醫療衛生領域的科技創新和成果轉化得到充分保障。
在法規和政策性文件方面,國務院、科技部和國家衛健委科教司也訂立了多個相關的指導意見:中共中央 國務院《關于構建更加完善的要素市場化配置體制機制的意見》《關于新時代加快完善社會主義市場經濟體制的意見》,國務院關于印發實施《中華人民共和國促進科技成果轉化法》若干規定的通知,國務院關于優化科研管理提升科研績效若干措施的通知,國務院關于推動創新創業高質量發展打造“雙創”升級版的意見,國務院辦公廳關于印發促進科技成果轉移轉化行動方案的通知,國務院辦公廳關于深化產教融合的若干意見,科技部辦公廳關于加快推動國家科技成果轉移轉化示范區建設發展的通知,科技部關于印發《關于技術市場發展的若干意見》的通知等等。

4、共同發力,致力于實現醫生創新成果轉化落地

在中國醫療器械創新創業大賽中,醫生專場賽已成為當前固定賽事項目,在歷屆的醫生專場賽中,就涌現了大批優秀的醫生創新項目,在其他類別賽事中也出現了諸多醫工結合創新產品的身影,創新創業大賽為醫生提供了科研成果提供了卓越的展示舞臺,大賽通過項目路演及專業賽事評選,為臨床醫生提供了創新需要的融資和培訓以及各類產業化服務。良好的口碑和高效的平臺服務,讓醫生路演項目獲得了創新創業團隊和國內外風投機構的大量關注。
此外,談及醫院科研與成果轉化,四川大學華西醫院是業內公認的標桿之一。華西醫院院長李為民在被問到“做出科研成果后,醫院如何幫助醫生實現成果轉化,并讓科研成果“反哺”醫院的高質量發展“這個問題后表示,首先,醫院會幫助申請專利保護。其次,設立基金孵化,申報了專利,還需要將專利轉化成產品。第三,幫助對接企業。華西醫院通過西部醫藥技術轉移中心,積極幫助研究者對接相應的、適合的企業,推動研究成果的進一步轉化。第四,支持臨床驗證。華西醫院轉化醫學綜合樓共有187張研究型病床,可以對已經轉化成功的產品進行一期臨床試驗,獲得產品通過國家藥監局審批所必需的臨床試驗數據,加速產品獲批上市。
有了專業的展示平臺、相關政策支持配合專項基金扶持,將進一步助推醫生轉化,也將帶動國產醫療創新走向真正的自主原創。

文章來源:醫療器械創新網    參考信息:衛生與健康法律服務、VINNOVA SIGHT、健康報醫生頻道

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